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干细胞储存兴起 卫生部门称省内采集违规

2013-05-29 06:32:00 来源:大河网-大河报

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  “可治疗孩子及家人的糖尿病、神经系统疾病、免疫系统疾病、肝肾损伤乃至白血病”……这种出现在郑州市内一些医院产科门诊、颇具诱惑力的广告宣传,是一些省内外商业机构推出的“脐带血造血干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘多能干细胞”的采集、储存业务。

  号称“变废为宝”的这些业务到底如何运作?是否合法?有无潜在风险?连日来,大河报记者进行了采访。

  【市民忐忑】

  “变废为宝”的干细胞储存,靠谱不?

  5月19日上午,在郑州市金水区的一家大型医疗机构门诊5楼产科诊室内,进行胎心监护的准妈妈李女士,不断地被产科医生推销着一种业务——脐血干细胞、胎盘干细胞的储存业务。

  “医生说这种业务的好处主要是能给宝宝和家人治疗很多病。”她说。

  按李女士拿到的宣传册,医生推荐的分别是“天津市脐带血造血干细胞库”、“郑州赛英科国际联合干细胞库”,运营机构分别为“协和干细胞基因工程有限公司”和郑州赛英科干细胞技术有限公司。

  郑州赛英科公司宣传册中称,脐带血造血干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘多能干细胞3种干细胞可以用于“血液类疾病”、“组织器官及神经系统多种疾病的治疗与修复”的治疗。

  对此宣传,李女士和不少准妈妈怦然心动,但不无忧虑,“这究竟对宝宝和家人有多大的实际作用?有无风险?”

  【实地探访】

  干细胞储存库,郑州已有公司设立

  5月21日下午,大河报记者与郑州赛英科干细胞技术有限公司的业务人员常桂雅取得联系。常桂雅介绍了干细胞储存的诸多好处:脐带血造血干细胞可治疗血液系统疾病以外的其他疾病,胎盘造血干细胞、胎盘多能干细胞则主要针对宝宝的血液系统疾病,包括白血病。

  根据她的报价,(胎盘)多能干细胞检测费是8800元,胎盘造血干细胞检测费11800元,脐带血造血干细胞检测费是5800元,且每年都有保管费。常桂雅说,他们一般是先与孩子父母签订一份有效期22年的合同,“都是用液氮罐储存干细胞,保存300年没有问题”。

  5月22日下午,在郑州市高新区某写字楼负一楼,记者找到郑州赛英科干细胞技术有限公司。公司门外,挂着“赛英科河南省干细胞库”铜牌。

  对参观干细胞库的请求,两位值班人员没有答应。采访时,客服人员谭女士说,他们属于朝阳产业,有政府支持,根本不可能倒闭,如果真的倒闭,会双倍赔偿,但对“真倒闭了,哪来的钱赔偿”追问,她笑而未答。

  对经营多种干细胞储存业务是否合法的询问,谭女士、常桂雅等该公司相关人员均未正面回应。该公司办公区域内,未悬挂干细胞储存的审批文件。

  【官方说法】

  省内脐血造血干细胞采集业务,均属违规

  工商登记显示,郑州赛英科干细胞技术有限公司成立于2011年8月,主营业务包括“干细胞检测及储存服务”。宣传资料中,该公司特别明示了胎盘干细胞采集、储存的依据——“卫生部关于胎盘处理的文件:产妇有权自行处理胎盘”。

  对此业务,5月23日,河南省卫生厅医政处工作人员杨继峰说,卫生部门至今无明确规定,目前还是“擦边球”,“是否合法,目前还很难说”。

  不过,杨继峰表示,目前省内任何机构从事脐带血造血干细胞采集、储存业务都是违规的,包括跨地域业务,原因是全国目前共有7个省、直辖市获得卫生部审批,而河南省不在此设置规划内,尚无任何机构获批。

  按其说法,这些业务有的违规,有的无明确规范,市民签约“肯定风险不小”。

  5月23日上午,采访时,国家卫生和计划生育委员会医政医管局血液管理处处长陈斌证实,目前卫生部在全国7个省、市审批了7家机构从事脐带血造血干细胞采集、储存业务,其中没有河南。他说,脐带血造血干细胞、骨髓造血干细胞医疗技术已成熟,相关单位经过审批可以依法依规实施,而胎盘干细胞“因为它的技术还不成熟,我们不建议大家使用”。

  【专家声音】

  经济条件若允许,可储存脐血造血干细胞

  郑州大学一附院“造血干细胞移植/骨髓移植中心”主任、教授万鼎铭昨日受访时说,干细胞可来源于人的早期胚胎,如婴儿的胎盘和脐带血等,可分化生成多种功能细胞,治疗特定疾病,被称为“万能细胞”。

  万鼎铭认为,脐血造血干细胞移植技术已经成熟,如果家庭经济条件允许,可以考虑保存,“尽管用到的几率不高,但一旦动用,还是能救命的。”

  对胎盘干细胞的采集、储存业务,与陈斌说法不同,万鼎铭认为“技术也是比较成熟的”,而且目前国内外都已经有了成功救治的个例。

  “保存自体干细胞肯定有用,但前提是,运营商的干细胞库条件必须达标。否则,一旦提取、保存失败,到用的时候,肯定是竹篮打水一场空。”他说。

  至于相关法律、法规规范,万鼎铭认为“应该给一些新技术成长、发展的空间,很多新技术都是这样发展起来的,就像脐血造血干细胞一样,刚开始不也不允许吗?后来成熟了,卫生部就审批了”。(记者 李岩)

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