华海药业：制剂国内外发展加速 政策利好
公司近况：
我们参加了公司25日召开的股东大会，与公司高管就经营情况进行沟通。
评论：
国内制剂将成为2013年业绩增长重点。公司管理层自2012年初就强调未来几年公司发展重点就是国内制剂。主要改革方法就是加大投入和营销改革，当年效果突出，销售收入增长预计突破60%。新年仍然会继续保持改革力度，收入有望突破3亿元。
制剂出口走上正轨，新产品配合新渠道推动收入翻番。2012年6月份公司对厄贝沙坦制剂首次采取预售方法，9月底厄贝沙坦美国ANDA如期获批；近期在美国市场作为仿制药第一家获得拉莫三嗪控释片全规格剂型，显示了公司对FDA的审批进度把握能力和与客户的协同能力大幅提高。公司去年收购美国药品销售公司，并与公司已有销售团队组成新的渠道网络，新产品配合新渠道，预计2013年制剂出口收入有望翻番。
国内外近期政策利好公司未来发展。国内方面，药监局等领导近期对公司进行考察，主要就国内仿制药一致性评价技术层面进行探讨；公司是国内通过美国FDA仿制药审批最多的公司，预计会在未来一致性评价改革中受益。美国FDA对仿制药和原料药审批启动收费制，并承诺收费后会大幅提高审批时间，对公司和国内仿制药出口商提高门槛，加快产品开发投入进度。国内管理部门有望对即将执行的欧盟62号文给予支持，降低政策风险。
增发方案通过审批，最早将3月份启动。1月21日公司公告公开增发方案已经通过证监会审批，考虑到后期拿正式批文时间和年报披露，预计最早将于3月份启动增发流程，上半年有望完成。
估值与建议：
维持盈利预测和“推荐”评级。我们维持2012/2013/2014年EPS预测0.61/0.80/1.00元，当前对应PE为23x/17x/14x。公司发展势头强劲，当前估值处于行业低端，维持“推荐”评级。
风险：
产品价格波动风险，质量风险和增发进度不确定风险。
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