千山药机董秘金杰介绍，至2012年底，全国进行新版GMP认证改造的药企不到20%，而按要求，升级改造必须在2013年底前完成，因此，今年将是药企设备改造换代最为集中的一年。千山药机将由此获得成倍量级的增长。

　　1月24日，千山药机(300216.SZ)发布业绩预告，预计2012年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升30%~50%，盈利区间为6701.63万元~7732.65万元，上年同期盈利5155.10万元。这一预告略高于市场预期。

　　千山药机主营各类注射剂生产设备的生产和销售，被称为中国制药装备第一股。其高管向第一财经日报《财商》记者介绍，公司2013年将迎来爆发式增长，GMP认证纵深推进和塑料安瓿批文开闸将为此贡献重要力量。

　　近期，千山药机走势强劲，自2012年12月4日的低点8.7元，一路上行，至本周五共36个交易日，涨幅达57.95%。1月25日，千山药机收于13.90元，涨5.95%。

　　GMP认证改造高潮在即

　　对于2012年经营业绩大幅上升，千山药机公告表示，主要原因是受益于新版GMP认证的影响。新版GMP认证期限临近，制药企业加大GMP改造力度，扩大了制药机械市场需求量，从而推动公司整体业绩的提升。

　　依据卫生部2011年79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。国家药监局随后宣布：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间，均应符合新版GMP要求。同时，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生产达标时间则为2015年12月31日。未达到新版GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。

　　作为制药企业的上游装备供应商，新版GMP改造对千山药机的效应在2012年上半年即有所体现，其中玻璃安瓿注射剂生产线营业收入同比增长164.56%，塑料瓶大输液生产线营业收入同比增长41.84%，玻璃瓶大输液生产线同比增长16.28%。

　　不过，由于许多制药企业对新版GMP认证持观望态度，因此2012年并未出现预期中的爆发式改造。据千山药机董秘金杰介绍，至2012年底，全国进行新版GMP认证改造的药企不到20%，而按要求，升级改造必须在2013年底前完成，因此，今年将是药企设备改造换代最为集中的一年。千山药机将由此获得成倍量级的增长。

　　塑料安瓿上半年或开闸

　　据金杰介绍，2013年公司业绩将会有爆发式增长，除了新版GMP认证的宏观政策机遇外，塑料安瓿批文开闸将是另一核心。

　　安瓿注射剂是国内用途最为广泛的药品剂型之一，被大量应用于医疗性药液、药粉、疫苗和血清等。由于塑料安瓿相对于玻璃安瓿有轻便、安全等诸多优点，在国际市场上已被广泛使用，发达国家塑料安瓿的普及率在80%以上。相比之下，我国仍以玻璃安瓿为主，塑料安瓿使用率不到1%。广阔的市场空间被国内众多机构一致看好。

　　千山药机拥有国内第一条塑料安瓿注射剂生产自动线，目前仍是独家，且拥有200多项专利，优势明显。该项目也是千山药机上市募集资金最大的投放项目。

　　从千山药机的产品来看，目前国内塑料安瓿注射剂生产线与国外产品已无技术差别，但其价格则只有国外同类产品的三分之一左右。据千山药机方面介绍，国内塑料安瓿生产线的市场规模大约在100亿元，其毛利达70%，而玻璃安瓿的毛利则在30%左右。

　　尽管具有独家先发优势，但塑料安瓿注射剂生产自动线项目至今对公司的贡献并不明显，主要原因是国家药监局对制药企业塑料安瓿产品生产批文关闸，导致塑料安瓿制造设备无法形成大规模销售，目前少数采购千山药机塑料安瓿生产线的制药企业，都是未雨绸缪，准备进行塑料安瓿的生产认证。

　　而最新的消息显示，国家药监局可能会在今年上半年对生产塑料安瓿注射剂的制药企业发放批文。一旦批文开闸，塑料安瓿注射剂的安全性和高毛利率将吸引更多的制药企业，千山药机则由此在一个时期内将独享这块市场蛋糕。

　　“潜伏”医疗器械

　　无论是千山药机自身还是研究机构，都将公司目前的增长主要归功于新版GMP认证带来的巨大机遇，但随着制药企业改造升级逐渐完成，这种政策红利所促成的高速增长动力将消失，公司如何继续保持较高的增速？

　　本报记者了解到，千山药机已经着力培养新的增长点，希望在新版GMP认证完成后仍维持较好发展。

　　据金杰介绍，医疗器械将会是公司未来的另一个发展重点。“医疗器械的市场空间比工程机械还大。”据介绍，发达国家药品与医疗器械的比例大约为1:1，而我国目前10:1不到。

　　采血管生产是千山药机进入医疗器械的第一步。此前公告称，公司拟投资1.54亿元在湖南省祁阳县成立子公司，拟建设10条生产线，形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模。公司向记者介绍，目前这一项目已经开工，今年七八月将投产。

　　另一个后备项目是全自动智能灯检机。

　　千山药机的募集资金中有3456.31万元用于全自动智能灯检机项目建设，这一项目目前已经完工，已销售近20台。智能灯检机既可以为制药企业提供产品检测，食品生产也可采用，产品衍生空间较大。

　　湖南富礼投资董事长刘非认为，千山药机通过真空采血管业务，把业务领域从医药制造装备延伸到医疗器械；智能灯检机为千山药机获得国家科技进步二等奖的项目，具有较强技术优势和较大的市场外延空间。这些项目将培育成公司新的增长点，同时增加了公司未来抗风险的能力，减轻新版GMP改造过后制药装备行业增速下滑的压力。

　　民族证券的最新报告上调千山药机2012~2014年的业绩预测分别至0.55元、0.76元和0.99元。

　　中信建投证券的报告则称，预计千山药机2012~2014年EPS分别为0.51元、0.69元和0.91元。考虑到公司布局下游属易耗品的医疗器械领域，估值水平存在提升空间。给予2013年PE25倍估值，对应股价17.25元。（刘浪）