新华社北京4月13日电 记者13日从国家食品药品监管总局获悉,在收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后,中国食品药品检定研究院立即开展应急检验工作,目前已完成19批产品的应急检验,其中17批检验合格。
据悉,中国食品药品检定研究院针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能,结合样品数量,制定了以有效性为主的检验方案。截至13日,已完成19批产品的应急检验。其中14批为疫苗,4批为免疫球蛋白,1批为细菌溶解物。在这19批产品中,2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌溶解物在有效期内,12批疫苗和3批免疫球蛋白均过有效期。
17批检验合格的送检产品中,有14批疫苗效力检验全部符合标准规定,包括浙江卫信生物药业有限公司生产的腮腺炎减毒活疫苗,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),浙江天元生物药业有限公司生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。1批细菌溶解物符合标准规定,为意大利贝斯迪药厂生产、重庆煜澎丰医药有限公司总代理的细菌溶解物;2批免疫球蛋白符合标准规定,分别为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制药有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白。
2批不合格产品中,一个乙型肝炎人免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不合格;一个狂犬病人免疫球蛋白(不属于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指标不合格。
食药监总局表示,目前尚有13批产品的检验仍在进行中,预计于4月29日前陆续完成检验。具体名单已在食药监总局网站上公布。(记者 王思北)
在人类对抗各种传染病的进程中,疫苗为我们创造了许多不可思议的奇迹。今天,天花和风疹几乎被根除,每年数以百万人免于因感染白喉、破伤风、百日咳和麻疹而致死,背后功臣非疫苗莫属。
我国从1986年确定每年4月25日为“全国儿童预防接种日”以来,每年以宣传日活动为契机,大力宣传,呼吁社会各界共同关注预防接种工作,保障儿童身体健康。
疫苗被科学界认为是20世纪最伟大的医学突破之一,它的出现让人类有能力与传染病对抗。然而,并不是每个人都相信疫苗。虽然占少数,仍然有一些人对于疫苗的安全性和有效性持怀疑态度,特别是欧洲地区。
昨天,河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀介绍,按规定,“三价OPV”糖丸会由县级疾控部门组织集中回收后销毁,而且它的回收销毁有一套技术规范。
重庆市南岸区14日发布消息,5月13日,有家长投诉,怀疑重庆市第六人民医院花园路街道社区卫生服务中心注射的自费疫苗被“调包”。对此,重庆市相关部门已成立联合调查组介入调查。
国务院对疫苗条例作出修改,增加条款:发生特别严重疫苗安全事件的地区,其政府主要负责人应引咎辞职。针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,作了刑事责任的衔接规定。
3月31日,省检察院官方微信河南检察发布消息,目前我省检察机关已介入问题疫苗案。
当地时间2015年1月28日,美国迈阿密,儿童医院医生为儿童接种麻疹疫苗。去年一年,美国27个州确诊了644例麻疹,创下美国2000年宣布已消灭麻疹疫情以来的新高。究其原因,主要是相当一部分人没有接种疫苗。
世界卫生组织驻华代表处29日在京就近日引发社会关注的非法经营疫苗事件召开新闻发布会时指出,中国疫苗的生产管理达到国际水平,希望能够进一步扩大计划免疫的范围。
小编所仰慕的菜叔,源于糟边往事的微信公众号的主人;和菜头,菜叔言语犀利、对于他人随性的评论会毫不吝啬的回击,是个集才华与颜值一身的和菜头(才华有目共睹、颜值有待考证)。
脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。
湖南省查处非法经营疫苗案件联合工作组称,至3月24日,对涉及湖南的4名下线涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破:涉及长沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中谭宗涛、王少军已被拘留;付小翠已被公安机关控制,正在接受调查。
山东非法经营疫苗案曝光以来,引起社会广泛关注。李国庆表示,国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。
A股上市公司沃森生物的子公司、新三板上市公司实杰生物的一名董事,已被确认因涉疫苗案被警方控制。据新华网23日消息,福建当地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制。
连日来,各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。目前江苏涉案9人已全部抓获;安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人,其中2人及两家医药企业被立案;四川已刑拘3名涉案人员;福建已控制3名嫌疑人。