正规眼镜店的工作人员在介绍美瞳

　　本月起，美瞳被纳入医疗器械管理范畴，许多商家却称不知情

　　首席记者 周斌

　　实习生 李骁晋 习宜豪 文图

　　阅读提示

　　今年2月，国家药监局发出《通知》，将俗称“美瞳”的装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理范畴。自4月1日起，未取得医疗器械注册证书的“美瞳”不得销售；无医疗器械经营资质的商家也不得销售“美瞳”。然而，记者调查发现，市场上还大量存在着没有注册的“美瞳”，且很多商家也未取得经营资质。

　　官方

　　加强监管缘于存在安全隐患

　　美瞳已在国内市场销售多年，对于佩戴者来说，这个小眼镜片是一种功能类似化妆品的身体装饰品。如今，国家药监局为何要将它纳入医疗器械加以管理呢？

　　国家食品药品监管局官方网站称：“自去年以来，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。”

　　《钱江晚报》去年4月报道，浙江金华一女孩戴了“美瞳”好几天没拿下来，在摘取美瞳镜片时，她经常用不干净的手指触摸，最终导致角膜溃烂，眼球被摘除。

　　一名佩戴美瞳近一年的河大女生告诉记者，佩戴美瞳后，刚开始有些磨眼皮，不太舒服，过了一段时间，问题越来越严重，去医院检查，医生说是戴美瞳不当引起的，滴了半个多月的眼药才好。

　　调查

　　无证的美瞳仍在热卖

　　4月1日下午，记者走进河南大学附近的一家礼品店。这家店的门头上贴着醒目的广告——“美瞳25元”，许多女生正在货架里挑选美瞳。

　　“我们很多同学都在戴美瞳，不仅是女生，有的男生也戴。我们都是从格子铺或者夜市上花几十块钱买一副，戴上去非常好看，价钱也不贵。”河南大学文学院的一名学生告诉记者。

　　店主告诉记者，这些美瞳大都是从韩国和日本进口的，“我一直在卖，你就放心戴吧。”记者走访发现，开封市大街小巷的礼品店、饰品店、格子铺，甚至鼓楼广场附近的书店街夜市上，都有商贩在销售美瞳产品。

　　记者调查发现，目前市场上八成以上的美瞳产品没有取得医疗器械注册证书，而且其中大部分都只有外文说明，未标明生产厂家。销售美瞳的大都是一些出售化妆品、礼品、饰品的小店和摊贩，这些商贩根本不知道卖美瞳还要取得医疗器械经营资质证书。

　　除了实体店，还有许多人在网上销售美瞳。

　　4月3日，记者在淘宝上输入“美瞳”，网页上显示没有找到相关产品，为保障消费者合法权益，淘宝严厉打击此类商品。但网页右边却全是“隐形眼镜盒”店铺的介绍。记者与一家网店取得联系，销售人员告诉记者，他们其实就是卖美瞳的。

　　据淘宝网页上显示，该店家30天内售出了34副美瞳。而另一家网店由于价格更低，30天售出了291副美瞳。

　　专家

　　美瞳阻碍了眼睛的呼吸

　　“我们给消费者佩戴隐形眼镜之前，都会有专业的检验，在他本人适合戴的情况下才会销售。而且我们都有医疗器械资格证、验光师资格证，给消费者戴眼镜的也有佩戴师资格证。”一家专业眼镜店的工作人员说，“我们也会告诉购买者一些注意事项，比如感冒、参加篝火晚会什么的最好别戴，每天戴不能超过8个小时，而且要保持镜片的清洁。我们卖的美瞳瓶身上有具体的产地、生产日期及售后咨询，一旦有什么问题，我们也会承担相应的责任。”

　　开封市第一人民医院眼科主任石荣先告诉记者：“我们的眼睛是一个透明的晶体，需要呼吸、营养和清洁。隐形眼镜扣在眼睛上，使得眼睛无法正常接触空气，而美瞳为了达到扩大瞳孔的效果，其覆盖面积比普通隐形眼镜要大很多，所以透氧程度更差。再好的产品也会影响眼角膜的透气透氧，长时间戴还会使眼睛变得浑浊。而且带美瞳容易受感染，还会伴有药水过敏等一系列的并发症。很多人戴美瞳引起角膜炎、结膜炎，严重的甚至导致角膜溃疡，出事的不在少数。”

　　记者联系开封市食品药品监督管理局，医疗器械科一张姓工作人员表示：“我们会根据国家药监局发出的通知，进行现场检查工作，并根据《医疗器械监督管理条例》对那些违反相关规定，生产、经营该类产品的进行查处。”