原标题:一查到底,方可纾解疫苗焦虑|锐评
7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品药品监督管理局,收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》,责令其停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。
一波未平一波又起。长生生物日前再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。此事已于去年10月立案调查,相关企业受到行政处罚。
此次问题疫苗的发现,相关监管部门发挥了很大的作用,并迅速做出处置。2016年山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,强调要强化制度监管,对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息。从顶层设计到末端治理一起发力,相信能让疫苗管理更规范、疫苗使用更安全。
此次有问题的狂犬病疫苗所幸并未流出,但关于疫苗的文章再次刷屏,也带来不少焦虑。当此之时,更应该用“权威的真相”来回应公众的疑问:“生产记录造假”的具体情况如何?对疫苗功效有何影响?之前的疫苗是不是存在同样的问题?问题“百白破”疫苗流向了何处?这需要各地卫生部门、疾控中心和食药监部门迅速行动起来,作出翔实调查,及时发布权威信息,安抚社会情绪,疏导公众焦虑。这是应对围绕疫苗出现的舆情时,最关键的一环。
疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。
构建“疫苗信任”,要“两只手”共同发力。一方面是,政府机构在疫苗生产、使用上的监管,需要更有力,对非法的生产经营行为“重拳治乱”,如果处罚只是“雨过地皮湿”,就形不成教训、也够不成震慑。同样重要的是,企业不能为了追求利益,把儿童的健康和家庭的幸福当做谋取非法利润的代价,“喻于利”的企业必须守住起码的道德底线,不能赚带着血的黑心钱。无论是生产企业还是监管部门,都必须以“敬畏生命”为信条,以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展,保住公众对疫苗的信任。
对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。
接种疫苗,是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。简单说,疫苗是防病的,对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”,以万无一失的要求、一失万无的警觉,做好这一公共卫生事业,共同守护“健康中国”。
多位业内人士表示,该研究结果来自老鼠试验,人体试验能否成功仍是未知数,“癌症疫苗”离临床应用还很遥远。2015年,美国食品药品监督管理局批准了针对转移性前列腺癌的树突状细胞免疫疗法,这也是全球首个肿瘤治疗性疫苗。
在人类对抗各种传染病的进程中,疫苗为我们创造了许多不可思议的奇迹。今天,天花和风疹几乎被根除,每年数以百万人免于因感染白喉、破伤风、百日咳和麻疹而致死,背后功臣非疫苗莫属。
我国从1986年确定每年4月25日为“全国儿童预防接种日”以来,每年以宣传日活动为契机,大力宣传,呼吁社会各界共同关注预防接种工作,保障儿童身体健康。
疫苗被科学界认为是20世纪最伟大的医学突破之一,它的出现让人类有能力与传染病对抗。然而,并不是每个人都相信疫苗。虽然占少数,仍然有一些人对于疫苗的安全性和有效性持怀疑态度,特别是欧洲地区。
昨天,河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀介绍,按规定,“三价OPV”糖丸会由县级疾控部门组织集中回收后销毁,而且它的回收销毁有一套技术规范。
重庆市南岸区14日发布消息,5月13日,有家长投诉,怀疑重庆市第六人民医院花园路街道社区卫生服务中心注射的自费疫苗被“调包”。对此,重庆市相关部门已成立联合调查组介入调查。
国务院对疫苗条例作出修改,增加条款:发生特别严重疫苗安全事件的地区,其政府主要负责人应引咎辞职。针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,作了刑事责任的衔接规定。
记者13日从国家食品药品监管总局获悉,在收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后,中国食品药品检定研究院立即开展应急检验工作。
3月31日,省检察院官方微信河南检察发布消息,目前我省检察机关已介入问题疫苗案。
当地时间2015年1月28日,美国迈阿密,儿童医院医生为儿童接种麻疹疫苗。去年一年,美国27个州确诊了644例麻疹,创下美国2000年宣布已消灭麻疹疫情以来的新高。究其原因,主要是相当一部分人没有接种疫苗。
世界卫生组织驻华代表处29日在京就近日引发社会关注的非法经营疫苗事件召开新闻发布会时指出,中国疫苗的生产管理达到国际水平,希望能够进一步扩大计划免疫的范围。
小编所仰慕的菜叔,源于糟边往事的微信公众号的主人;和菜头,菜叔言语犀利、对于他人随性的评论会毫不吝啬的回击,是个集才华与颜值一身的和菜头(才华有目共睹、颜值有待考证)。
脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。
湖南省查处非法经营疫苗案件联合工作组称,至3月24日,对涉及湖南的4名下线涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破:涉及长沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中谭宗涛、王少军已被拘留;付小翠已被公安机关控制,正在接受调查。
山东非法经营疫苗案曝光以来,引起社会广泛关注。李国庆表示,国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。