来源:人民日报山东分社东岳客公众号
原标题:问题疫苗事件:不能任由恐慌、愤怒情绪蔓延,相关部门须及时回应关切
这几天,因为问题疫苗的事,山东的家长们炸了,恐慌、愤怒情绪不断蔓延。在东岳客的朋友圈,愤怒的人们用刷屏表达着愤怒。
梳理近几天的新闻,事件起初看起来并不复杂。
7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。
7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
7月17日,长春长生发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而,长春长生单方面的质量保证并不能给公众信心,尤其是近几年使用过其疫苗的人们,担忧情绪日渐积累。
7月18日,山东疾控中心发布信息,宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。
此时,事件的发展似乎仍在可控范围。但仅仅两天后,舆论彻底失控。
7月20日,吉林省食药监局的一纸行政处罚公示,彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果[效价测定]项不符合规定,按劣药论处。这条处罚信息,针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
人命关天,东岳客身边就有不少朋友“中招”,打了疑似问题疫苗。其中一人,因为被家里的猫挠了一下,打了由长春长生生产的狂犬病疫苗。还有一位媒体同行,采访中被动物抓伤,同样使用了这一厂家的疫苗。
他们的疑问其实代表了此次问题疫苗事件公众的普遍担心。
1、“疫苗生产存在记录造假”的具体情况是什么?生产记录造假对涉事疫苗实际功效有何影响?
2、现在是全面停用了,之前打过的呢?管用么?
3、不管用应该采取什么措施?既然打了假的,退钱么?怎么赔偿?
4、狂犬病发病就会百分百死亡,打了假疫苗没有消灭病毒,人死了,这事如何认定,如何处理?
而百白破疫苗的“效价指标不符合标准规定”,也让家长们忧心忡忡。仅山东超过25万支疫苗的数量,更是引起更大范围人群的恐慌。由于百白破疫苗大多接种给六岁以下的婴幼儿,家长们的愤怒也就不难理解。他们关心:
1、问题疫苗无效的同时,会否对孩子身体产生不利影响?
2、自己的孩子还是否需要补种?
3、对于此类多次出现疫苗安全问题的企业,难道仅仅罚款几百万元就过关了?
更恶劣的后果仍在不断显现。有公众对国产疫苗的安全性产生普遍怀疑,刚刚从两年前“过期疫苗”案中缓慢恢复的信任似乎又要重回谷底;有自媒体顺藤摸瓜,挖掘出长春长生、武汉生物、北京民海三家疫苗生产企业之间的疑似关联,很多人“细思恐极”;有人已经对疫苗本身产生不信任感,对接种疫苗有了排斥情绪。种种舆情不断冒出,真相和谣言齐飞,公众在这些信息中愤怒、恐惧、迷失,很多人甚至怀疑,这其中是否还有不可告人的利益链条。
事实上,在2017年11月5日时,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。
如今的局势,则要求山东疾控等部门必须及时给出更有说服力的回应和更有力的行动。
截至东岳客发稿时,尚未见到相关部门的最新回应。我们期待新的一周有个好的开始,也希望相关部门能给公众一个满意的交待,给违法者应有的惩罚。
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长生生物又曝“问题疫苗”被处罚 25万支劣药今何在
事实上,过去10年,二类疫苗的流通与监管,让许多医药界人士十分担忧,其中出现的许多问题,都让人对这个制度难言乐观。甚至,世界卫生组织站出来说这些疫苗几乎不会引起毒性反应,安全风险非常低,都没起到太大作用。
两年前的山东疫苗案余波未了,近日,长春长生的狂犬疫苗生产记录造假事件再次震动国人。今天,当事公司长春长生在官网发布声明称,公司所有已经上市的狂犬疫苗质量符合国家标准,为保证用药安全,正在启动召回。
国务院对疫苗条例作出修改,增加条款:发生特别严重疫苗安全事件的地区,其政府主要负责人应引咎辞职。针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,作了刑事责任的衔接规定。
3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。
据新华社电作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具,疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。目前,我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中,14种国家免疫规划疫苗,预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。
”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,长春长生涉案疫苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。记者了解到,长春长生的涉案狂犬疫苗并未上市销售,其生产记录如果只是成分含量造假或者更改有效期,那么该狂犬疫苗按有关规定属于“劣药”。
医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,疫苗又属于特殊药品,若质量造假,后果通常会更为严重。此次长春长生造假因为飞行检查被曝光,国家食药监总局没有预先告知的突击检查,有消息透露,是源于长生生物的内部举报。
国内首个获批的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”)正式上市供货已一个月。
而河南商报记者得知,二类疫苗的大规模断货,还是去年山东疫苗案的“后遗症”。河南商报记者了解得知,“疫苗荒”并不仅仅发生在我省,多个省市家长反映,二类疫苗很久没接种上了。
而河南商报记者得知,二类疫苗的大规模断货,还是去年山东疫苗案的“后遗症”。河南商报记者了解得知,“疫苗荒”并不仅仅发生在我省,多个省市家长反映,二类疫苗很久没接种上了。
二类疫苗供应仍未缓解,国家免费为适龄儿童提供的部分一类疫苗也出现供应紧张的状况。专家称,推迟或打乱疫苗计划,对孩子的免疫力形成的影响有限,不建议家长带孩子前往香港澳门等地接种。
3月28日,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。
3月28日,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。
对此,世卫组织驻华代表施贺德博士发表文章表示,疫苗事件表明中国需加强自费疫苗的监管。施贺德指出,世卫组织和联合国儿童基金会在2014年和2015年评估了中国扩大免疫规划的管理系统,结果表明,中国具备很强的有效管理疫苗的能力。
山东非法经营疫苗案,更多线索浮出水面。药品生产企业提供的多条线索还指向多家企业,可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位,我省的南阳致远生物医药有限公司位列其中。