【引言】在此次事发的4家企业之一、新昌县卓康胶囊有限公司，两条全新的生产线尚在建设之中。车库里停着一辆成色颇新的奔驰S240。家里经销过胶囊生产设备的儒岙本地人潘孝军告诉记者，宝马、悍马等高级车在当地都很常见。

　　4月17日，问题胶囊被曝光的第三天，国家食品药品监督管理局督察组抵达新昌县，会同地方药监部门人士进行现场督察。

　　在浙江省新昌县胶囊协会检测中心，工作人员正埋头于一袋袋五颜六色的胶囊中，奋笔填写检测记录，排查涉嫌药品。30公里开外，儒岙镇全部43家胶囊企业从问题胶囊被曝光的当天开始，即已全部停产接受检查。

　　记者从新昌县政府获悉，目前已查封生产线57条，原料仓库12个，成品仓库14个，抽检明胶23批，胶囊成品78批，并对部分账目进行查封，对相关进货、销售凭证进行扣押。

　　但凡这些事后追究能被合理前置，问题也许就不会发生。然而对于相关制度的完善，包括如何防止胶囊生产企业不按规定送检或以合格品冒检、如何避免地方保护主义妨碍执法，整个国家药监系统尚未有任何建议性的意见被提出。

　　胶囊企业的车库

　　在此次事发的4家企业之一、新昌县卓康胶囊有限公司，两条全新的生产线尚在建设之中。车库里停着一辆成色颇新的奔驰S240。家里经销过胶囊生产设备的儒岙本地人潘孝军告诉记者，宝马、悍马等高级车在当地都很常见。

　　然而新昌县胶囊协会会长王伟良透露，行业平均利润率只有6%-7%。而且卓康公司本来是做明胶的，经营不善，几年前才转做胶囊，是这一行当的后来者。这些小企业迅速发家，靠的是以次充好的黑心利润。

　　据介绍，药用胶囊的主要原料明胶分很多档次，顶级的达5万-6万元/吨，差的只要1万-2万元。但制成胶囊后的出厂价差别却没有那么大：以万粒为计价单位，好的170-180元，差的120-130元。

　　也就是说，如果能够逃过监管，违规企业只要付出大企业成本的16%-40%，就可以挣到其30%-50%的销售收入，利润空间被数倍放大。

　　这也或可解释儒岙的43家企业中，年销售过千万的大企业只有一半略多；而这次被查出来的4家问题企业，年销售均只有几百万元。

　　小企业还通过廉价生产设备来降低成本。当地龙头企业浙江天龙胶丸有限公司，采用的进口生产线450万元一条；同样是月产量3500万粒左右，国内的生产线只要100万元，再差些几十万的也有。

　　进口设备生产出的胶囊厚薄均匀、上机率高，主要供给一些知名药企，而采用劣等明胶的胶囊企业，则供货给下游同样小散乱的制药企业。

　　当地知情人士透露，有些下游不法药企只肯出30元的价格买120元的产品，胶囊企业为了生存不惜采用劣质原料。

　　检测漏洞

　　王伟良告诉记者，如果在胶囊制造中以工业明胶代替了食用明胶，完全可以检测出来。事实上，2010版《中国药典》对明胶空心胶囊给出了14个相关指标，除了铬含量，还包括氯乙醇、环氧乙烷、亚硫酸盐、重金属含量、微生物限度、松紧度、脆碎度等。

　　药典规定“出厂检铬”，但最便宜的检测设备也要200多万元一套，那些年销售只有几百万元的小企业不可能配备。为此新昌县胶囊协会自己成立了一个检测中心，收取工本费为会员企业代检，发现问题还会向国家药监局报告。

　　王伟良告诉记者，规范的做法是每个批次的胶囊都必须抽样送检，一旦出问题就整批次销毁。但一些企业做贼心虚拒绝检测，为了行业自律，协会规定一个月必须有若干次送检纪录。有些厂家就只把事先准备好的合格产品送检，一边继续违规操作。

　　记者从天龙胶丸有限公司的一份检验报告单上看到，完整的检验报告还应包括产品批号、批数量等基本信息，从这些线索应能看出企业是否以同一批产品反复送检。

　　但是王伟良坦率表示，如果企业蓄意作假，行业协会作为中介组织没有足够的精力和权限去追查。

　　据介绍，新昌县药监局也经常到企业抽查，并将产品送往绍兴市或省里的检测中心进行检测，但此次问题胶囊的曝光，证明整个程序中存在漏洞。

　　监管之难

　　尽管如此，胶囊检测不合格还是时有发生，也确曾进入新昌县药监局的视野。分管副局长孔定洪就任后不久，就主动找胶囊协会探讨如何杜绝违规现象。

　　“他一度想通过抽检半成品这种超常规的检查办法来威慑企业。”王伟良对记者表示，孔定洪本人的药品安全意识相当强，但是药监系统的执法总是难以贯彻下去。

　　一方面，这次被查处的卓康胶囊有限公司、华星胶丸厂等违规企业，都采用“股东合作制”，一家企业存在多头管理，给违法行为提供了长期生存的土壤。

　　据了解，上述合作方式在儒岙镇上颇为常见，即多家作坊合并而成一个企业，由其中一人承包厂房，对外担任法人代表，下设各条生产线，由不同股东出资，每天生产出的胶囊也由各自的股东负责。有时某条生产线产出的成品被查出问题，企业的法人代表并不认账，而其股东又无法被追究责任。

　　另一方面，药监部门的执法总是会遇到地方的阻力。“这次如果不是央视，而是药监局的人下去查，不可能摸到真实情况。”儒岙本地人如是说。

　　儒岙镇自1958年就开始生产胶囊，多年发展形成了包括明胶制备、胶囊生产、设备经销等在内的产业集群，相关企业一度多达几百家。行业发展的历史难免泥沙俱下，至今在当地水系的下游，还能看得出早期明胶企业违规排放的白色污染物残留。

　　对于这一工业产值占全镇60%-70%的支柱产业，地方政府始终“网开一面”。“胶囊行业创造的GDP还在其次，最关键的是解决了就业的大问题”，新昌县政府系统的人士说，儒岙镇差不多一半的家庭都有劳动力在胶囊行业工作，这部分人如果失业必定是社会的不安定因素。