映象新闻

　　央广网北京1月14日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道，据英国《每日邮报》1月12日报道，印度最高法院文件显示，欧美制药公司利用9岁印度孩童当作“试药小白鼠”测试新型抗宫颈癌疫苗，导致许多孩子出现副作用，包括恶心、头晕以及体重减轻等。

　　每种新药上市之前，都要经过多重人体试验，虽然他们也可能获取某些报酬，但绝不能抹杀这些“试药者”为人类卫生事业做出的积极贡献。但是重点在于，这些被试药的印度孩子根本不知道自己参加了疫苗测试。但参与测试的医生却表示，参与者充分知情。制药公司也否认存在任何错误。是非黑白到底如何？

　　据英国《每日邮报》报道：美国默克集团（Merck）研发的Gardasil 9抗宫颈癌疫苗刚刚获得美国批准上市，并将于今年在英国出售。但《每日邮报》了解到，印度多名儿童被当作“小白鼠”参加这种疫苗测试，并出现诸多副作用。但这些孩子与她们的父母不知道正测试Gardasil 9疫苗。

　　当地时间13号，印度最高法院举行听证会，当地政府对这种抗宫颈癌疫苗的早期实验不能提供令法院满意的信息。最高法院于是给出当地政府一个月的时间，要求他们能够提供获得患者同意试药的调查证据，并且法院希望获知，那些参与了药物试验的未成年人是否身体继续出现不适。而且法院希望政府就此案提交赔偿报告。起诉方的律师表示，对最高法院的态度表示满意，因为这是第一次，在类似的受害者身上提到了责任赔偿的问题。

　　因为揭发这个药物的试药过程，37岁的印度医生阿南德·瑞，现在已被警方严密保护。

　　在医学界，人体试验的通用原则是，患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后才同意参加试验。在这一点上，西方国家的患者相当谨慎。在美国，只有3%的癌症患者愿意参加新药的临床试验。但在印度，不少人为了一笔“自愿者辛苦费”，纷纷冒着生命危险，沦为“人体小白鼠”。

　　2005年，随着印度官方放松对新药临床试用的限制，英国阿斯利康、美国辉瑞、德国默克等全球制药系统纷纷将新药临床试验转移到印度进行。此举可以为他们节省近60%的研发成本，虽然印尼泰国等类似试验也在增多，但印度对药物研发者来说是最具有吸引力的。因为这里不仅有12亿人口，而且人口的遗传多样性特点比较明显，印度能进行药物试验的设施也很多，大多都是公立医院。

　　由于很多参与试验者来自贫民窟，甚至不识字，在签署通知书前无法了解或完全了解新药物可能带来的伤害。印度卫生部称，2010年死于新药物临床试验的人中仅有22人的家属得到国外制药公司赔偿。平均赔偿额也只有3千英镑。

　　过去10年间，药物测试在印度成为创收的新市场，每年价值3亿英镑。2003年，印度只有不到50项临床试验，当制药公司意识到印度测试比美国成本低60%后，2011年这种测试急增到1852项测试，当年的参与者就达15万名。

　　但是，除了一些主动参与的“试药人”，最无辜的是那些不知情的患者。2012年1月，印度中央邦一位刚出生几天的男婴被医生注射了疫苗，随后身体出现不适，皮肤出现白斑，直到媒体曝光后，男婴的父亲才知道是医生私自测试了新型药物。

　　父亲：我们不是医生，根本不懂医学方面的知识，我们去医院看病是因为相信医生。

　　2012年的案例经过媒体曝光，让不少患者对医生的处方产生不信任，甚至不敢去医院看病。但是，试药丑闻似乎并没有就此杜绝。卫生法学会常务理事郑雪倩认为，药物人体试验最重要的是患者知情权，今天这个案例也许是印度相关监管出现了漏洞。

　　郑雪倩：按照世界医学大会的《赫尔辛基宣言》，关于伦理原则的话它是坚持的是一个首先是一个不伤害原则，还有一个最大受益，就是有利的原则。还有公正和尊重人格的原则，那么也就是说你要在儿童的身上来做试验的话，那你是不是符合这个伦理原则，所以一般像在咱们中国的临床试验质量管理的规定里头它明确规定的是这个儿童只有在这个成人做了试验以后，不能够得出效果的情况下，那么要经过伦理委员会的同意和征得他的监护人的同意，才能够考虑给这个儿童身上来使用这个药物。所以一般不在未成年人身上做这个临床试验，所以这一点的话是不是在印度它是不是没有这方面的固定，而且它过去的以往做这些试验的时候是不是经过了有伦理委员会的先期的同意。那么所以这一点的话可能是不是在印度的法律上制定上面是不是有一些缺陷。（记者 苏铃）