12月20日,国家食品药品监管总局网站发布消息称:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
记者20日从湖南省卫生厅和湖南省疾控中心获悉,目前,湖南省卫生厅和湖南省疾控中心已经组织专家组对此事进行调查。为控制用药风险,湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。据湖南省疾控中心副主任高立冬介绍,目前,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗产品库存数量正在统计,稍后会对外通报。“目前,湖南省食品药品监督管理部门对相关疫苗和药品进行采样,涉事疫苗样本已送至中国药品生物制品检定所进行质量检查。”高立冬说。近期,湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡,汉寿婴儿经过抢救,身体恢复良好。据了解,涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
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