具体结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布。
据新华社电 国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。
超标企业254家 超标药品将召回并销毁
铬超标药用胶囊事件发生后,各部门积极行动。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
同时,食品药品监管部门对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,覆盖全部胶囊剂药企。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求超标药品立即下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。
进一步完善药品监管长效机制
国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。
国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。
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香港回收两款胶囊中成药
据新华社电 香港特区政府卫生署25日指令两个批发商从市面回收两款名为“心愿”肠胃宝及“鸿福”感冒清胶囊的中成药,原因是两款药品的样本被检测出铬含量超标。
特区政府卫生署发言人称,此前,两个批发商向卫生署申报,其中成药胶囊的制造商分别为新昌县诚欣胶囊有限公司及浙江康诺胶囊有限公司。经化验,两款药的胶囊样本铬含量均超标。其他胶囊样本的化验工作仍在进行中,有待结果。
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