映象网快讯(记者 王邵怡 实习生 薛冰冰)近日,记者从河南省食品药品监督管理局获悉,食药监2015年度在全省范围内组织开展的医疗器械质量监督抽验的结果,近日已经向全社会进行公布。公告显示,此次抽验中,郑州市新向民医药连锁有限公司龙苑大药房和河南张仲景大药房股份有限公司济源旗舰店所售医疗器械不合规。
此次监督抽验中,郑州市新向民医药连锁有限公司龙苑大药房中,名为臂式电子血压计的产品,被检验出外包装不符合标准,其标示生产企业为爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司,规格型号为2006-2。
另外一家被查出有不合格医疗器械的是河南省张仲景大药房股份有限公司济源旗舰店,药店里的一种规格为175mm*95mm,由苏州新纶超净技术有限公司生产的医用外科口罩,由于耳带不合标准而被查处。
根据河南省食品药品监督管理局的规定,针对此次医疗器械质量监督抽验不符合标准规定的医疗器械产品生产企业和经营企业,各有关食品药品监督管理部门将严格按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,以确保市面上流通的医疗器械,质量合格,安全有保证。
记者近日收到线索,一种售价万元以上、名为“生命核”的磁疗仪在上海火爆售卖,该产品宣称“每天握一握,可以达到降血压、面部美容、治疗静脉曲张和性功能障碍等效果”。
市场上100元一套的血液透析耗材,不少医院采购价竟然翻了一倍,达到200元。在这种商业模式之下,跨国公司以低价甚至免费向医院投放血透机,但要求医院必须使用他们的专用耗材,通过耗材来赚钱。据我所知,跨国公司采用这种商业模式并不限于血透行业,还涉及不少需要耗材的医疗器械。
1月8日,河南省医疗器械商会第二次会员大会举行。为提高我省医疗器械行业和企业的诚信度,今年将开评“诚信企业”。据了解,2015年,我省将评选出20余家医疗器械诚信经营企业。“诚信企业”名单在经向社会公示后予以认定。
从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。
纵观修订后的新《条例》,建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神跃然纸上。
出厂价4000元的钢板,到医院患者手里需要2万元;手术费用5000元、手术材料费却需要近10万元……医疗器械除了在销售方面存在各类问题,其乱花渐欲迷人眼的价格乱象,更让患者“雾里看花”。业内人士透露,希望新法规可以彻底解决“以械养医”的不合理现象。
昨天,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会,通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日指出,一些美容机构非法使用医疗器械。毛振宾指出,医疗器械特点不同于药品,个人真正直接使用的相对较少一些,绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。
国家食品药品监督管理总局17日上午召开发布会,介绍医疗器械“五整治”专项行动。颜江瑛介绍称,“五整治”是重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为。
一位曾经担任医疗器械合资公司总经理的业内人士说,产品定价高,医院、科室、医务人员获得的回扣也高,推荐产品的积极性大,销量也能保证。采购、定价等环节存在监管“漏洞”,有着较大的“可操作空间”,导致医疗器械领域混乱,利益黑链丛生,价格虚高不下。
郑州市民王女士今年2月份怀上了小宝宝。为了方便,她常到小区附近的诊所做B超,了解胎儿发育情况。让她意想不到的是,孩子4个月大的时发育出现异常,但诊所的B超机却并未检出,王女士丈夫李先生:“诊所医生说B超机是二手的。”
每一件医疗器械或每一种新药上市前,都需要先进行临床试验,参加试验的人被称为“临床试验受试者(志愿者)”,他们是推动医疗事业发展的幕后英雄。
4月20日,河南出入境检验检疫局召开新闻发布会,宣布从即日起至6月30日,开展为期两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动。本次行动旨在全面掌握我省进口医疗器械基本情况,妥善处置发现的带有质量安全隐患的医疗器械,重点是全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院,重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。
7月28日,开封市食药监局城乡一体化示范区分局召开医疗器械整治及培训会
近日,开封市鼓楼区食药监局根据省市局有关文件要求,组织执法人员对辖区内医疗器械生产经营单位进行了摸底巡查、更新建档