FDA调查药王波立维无效 帅克制药仿制药或被波及
赛诺菲接受美国司法部的调查已有半年之久，内容可能涉及其明星产品波立维(通用名：硫酸氢氯吡格雷)的无效性问题。3月8日，赛诺菲在其2012年年报中披露了这一信息。2012年6月，赛诺菲获知美国司法部正在对其进行调查。2010年3月12日，美国食品药物管理局(FDA)要求给波立维加上黑框警告，认为波立维对某些人群无效。FDA给出的无效比例为2%-14%。
波立维是全球有史以来销售额第二大的药品，2011年鼎盛时期曾创下全球年销售额98.23亿美元的记录。2012年波立维在美专利到期，产品全球年销售额约为53.18亿美元。
赛诺菲并未披露美国司法部调查的细节。3月13日，赛诺菲亚洲区新闻发言人严云青在回复记者的邮件中表示：“公司已经在年报中对此事进行报告，不予另作回应。”
氯吡格雷在中国也已过专利保护期，信立泰(002294)为首仿生产者，商品名为泰嘉。国内市场上信立泰已经占到一席之地，泰嘉的出货量占42.1%，但由于价格较低，销售额仍与波立维有较大差距。
信立泰证券事务部人士表示：“信立泰注意到了美国司法部的调查，但由于未公布结论，因此公司也不予评价。”但她拒绝回应有关无效率的问题。
但在FDA的调查报告中，氯吡格雷对华裔人群的无效率高达14%。随着美国司法部调查的深入，波立维及仿制药泰嘉等品种在华的销售可能受到严重影响。
无效风险
波立维2001年8月获批在华销售，从2004年开始一直位居抗血栓类药物销售额第一
波立维是一款抗凝血药物，主要用于减少心脏病、卒中发作的风险。尤其是植入冠状动脉支架的病人，必须服用波立维一年左右，否则会因为血栓危及生命。
波立维由法国赛诺菲公司和美国施贵宝公司在1996年联合研发成功，并于1998年3月正式上市。施贵宝负责波立维在美国市场的销售，赛诺菲则负责全球除美国以外的市场。波立维连续多年盘踞全球最畅销的前十大药物之列，曾一度逼近辉瑞的立普妥，成为全球畅销药物第二名。
即便2012年5月，波立维在美国专利到期后，其热销势头依然不减。公司数据显示，2012年施贵宝负责的美国市场上，波立维销售额达到25.47亿美元，赛诺菲方面则完成了27.71亿美元的销售。
2012年10月，施贵宝与赛诺菲达成协议，从2013年开始赛诺菲将替代施贵宝的位置，获得波立维在美的销售权，施贵宝仅从中抽取一部分收益。
在中国市场上，波立维2001年8月获批在华销售，从2004年开始一直位居抗血栓类药物销售额第一。波立维在华的热销与中国心血管病高发有关。
2012年4月举行的第十四届中国南方国际心血管病学术会议公布的数据显示，中国心血管疾病患者人数已超过2.7亿。心血管类药物在中国市场需求极大，波立维更是成为很多医院心脏科的常规抗凝药物。
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