断肠草添堵云南白药走出去 内外市场标准有别

2013-02-21 09:28    来源:华夏时报

  内外市场标准有别 海外市场以保健品身份销售

  正当云南白药大步挺进国际市场的同时,却因产品成分中“含毒”屡遭消费者投诉而多次见诸报端,再度成为投资者关注的焦点。近日,中国香港卫生署发文要求负责云南白药销售的华丰(香港)公司回收云南白药五款中成药,称发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后中国澳门卫生局也发出停用回收通知。

  对此,多位医药业内人士对记者表示,虽云南白药多次发表声明坚称其产品含有乌头碱类成分经过多道工序大大降低毒性,但多数消费者及投资者并不“买账”,而云南白药产品“走出去”战略的前景也扑朔迷离。

  中西药标准交锋

  近日,在中国香港、澳门,云南白药旗下“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”、“云南白药酊”五款中成药因成分中含有未标明的毒性物质乌头类生物碱而被要求回收。

  据记者了解,此次被誉为含毒的成分主要是草乌,草乌的另一个别名就是“断肠草”,业内称该成分为乌头碱。据相关资料显示,乌头类生物碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。

  对此,云南白药发表声明承认白药配方中确实含有乌头类物质,但药品没有质量问题。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。随后,国家药监局也发布公告为云南白药“正身”,称对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。

  据相关资料显示,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围。事实上,一直以来,具有特殊“身份”的云南白药成分是否该公开一直饱受争议。特别是云南白药说明书存在“内外有别”被曝光后,其要求国内公开产品成分的呼声一直在持续发酵。

  对此,2月18日,云南白药相关负责人对《华夏时报》记者表示,云南白药在国外市场是以膳食或保健品的“身份”在销售,不同国家有不同的法律体系和要求。

  多位业内人士分析称,云南白药遭遇到的一系列问题是中药和西药的标准问题。一位医药国企人士对记者直言:“砒霜这样的剧毒物质经过现代科学检验,被西方所接受,实际上本质上就是西药了。但中药里的很多成分还不被西方所接受。”

  “中药和西药成分和制作有很大的不同,按理说公开的标准也应该区分,因为西医相对成分单一,机理明晰,而中药相对复杂。”针对此次争论,一位不愿透露姓名的某医药国企董秘对《华夏时报》记者说。

  该人士对记者表示,值得探讨的是配方保密政策带来的后果,《中药品种保护条例》的初衷是保护国内名优中药,旨在提高中药质量,促进中药业的健康发展。而另一方面却使得秘方的拥有方坐收垄断利益,并没有动力开展技术创新,竞争不存在了,药品质量的提升就失去了现实的动力。

责编:张开放
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