天士力:布局深远 产品持续高增长
11 年四季度受管理费用拖累, 12 年1 季度医药不改高增长态势
公司2011年业绩低于预期,主要是因为公司医药生物板块上海天士力通过GMP 认证,导致折旧、开办费用增多,属当季偶然因素。生物制品普佑克和流感疫苗新上市,处于亏损状态,且公司四季度计提现金激励费用2700 万。
2012 年1 季度公司归属于母公司净利润与2011 年同期相比降低7.79%,由于2011 年同期公司出售持有天津商汇有限公司股权获得收益。但扣非后归属母公司净利润同比增长47.16%,公司的一、二线产品1 季度保持高速增长。
复方丹参滴丸持续增长,FDA 三期开展循序渐进
公司2006 年开始布局城乡市场,随着2009 年基层医改的推动,公司销售队伍迅速跟进,复方丹参滴丸的市场空间迅速扩大。随着公司销售队伍近两年的基层市场的推广,复方丹参滴丸已经基本覆盖基药市场,未来将进一步在基层市场深化拓展。复方丹参滴丸具有急救、治疗及保健作用,公司主推其治疗作用,由于心脑血管疾病的慢性多发以及心脑血管复发具有很高的危险性,在治疗之后的后续保健市场也逐渐打开。
公司通过FDAⅡ期的影响力仍将持续推动复方丹参滴丸在主流医院的销售,推动效果将会有所减弱。
FDAⅢ期临床仍处于方案沟通阶段,公司预计在9 个国家100 多个临床中心进行,临床全过程需历时18 个月。目前cGMP 车间已经完全建设好,考虑到FDA 要求样品需放置半年后方可使用,复方丹参滴丸的FDAⅢ期临床最快于2012 年8 月份开始。
考虑到丹参滴丸作为一个组分简单,具有大量临床应用基础的品种,且公司在临床方案制定中具有主动权,我们认为未来通过FDAⅢ期临床的可能性较大。
美国HMO 医保制度鼓励低价有效药品广泛应用,有利于公司产品通过FDA 之后的推广工作。
二线产品、中药注射剂持续开疆扩土,生物药逐步挽回亏损
公司的二线产品已逐步解决产品定位(芪参益气滴丸)、原材料(荆花胃康胶丸)、专利(养血清脑颗粒)等方面的问题,受益于进入医保目录,未来随着进一步在新的省份开疆扩土,产品空间广阔,还将保持持续快速增长。
中药注射剂益气复脉粉针剂2010 年进入17 个省的招标目录,2012年销售额有望过亿。
丹参类注射剂每年临床使用量达到20-30 亿支左右,但成分复杂,质量控制难以规范化。故丹参多酚酸类产品有望替代丹参注射剂市场份额。上海绿谷制药的丹参多酚酸盐2005 年上市,销售额快速增长,2008 年达到1.39 亿,2009 突破2 亿元,同时入选09 版国家医保目录。公司的丹参多酚酸与上海绿谷的产品差异不大,申报的适应症为脑梗,区别于上海绿谷丹参多酚酸盐的心梗(每年我国脑梗的死亡率为急性心梗死亡率的4 倍),丹参多酚酸销售额有望迅速增长,但12 年处于市场开拓期,在13 年或将明显体现。
公司的中药注射剂将与复方丹参滴丸在销售渠道方面互相支持,协同作战。
公司的生物药板块上海天士力(重组人尿激酶原)目前仍处于亏损状态,公司后续仍将持续对上海天士力进行投入,2013 年将会产生利润。公司的疫苗版块在亚单位流感疫苗的开发过程中建立了完整的体系,为后续引进新的疫苗种类奠定了良好地基础,将引导公司进入高端生物医药产业。
公司深化全产业链布局,化药部分或将注入上市公司
公司在研发、中药材种植以及医药商业方面已经形成完整的体系,未来还将不断深化全产业链布局。
1)公司不断推出独家品种,持续对产品进行后续开发,打造核心竞争力:养血清脑颗粒保护期延长至2018 年4 月。糖敏灵丸、五灵颗粒完成了临床研究,进入生产验证。复方丹参滴丸的糖网适应症临床试验已经接近尾声。
2)公司在中药材方面加强控制,实现了对丹参的品种、生产条件、价格的严格控制,也已经对三七、当归、黄芪等实现规范化种植,公司实现了中药材原料药质量可控,减少了药材价格波动对公司成本的影响,公司医药工业毛利保持稳定。
3)公司在流通环节加强控制,将自有销售队伍和经销商结合起来,提高公司在流通环节的议价能力,降低药品在流通领域的波动。天士力集团下天士力帝益公司拥有替膜唑胺、右佐匹克隆片、阿德福韦酯、氟他氨和阿贝他等优势品种,存在注入上市公司的可能。
行业内部整合,公司占据优势明显
随着医改的深入,整个行业已经从拓展市场空间进行到了行业深化改革中。行业存在产能过剩、同质化严重、高端产品缺乏等问题,随着新版GMP 推行、药品招标采购方式改革、新药评审从严、药品质量监管加强,整个行业必将实现深度调整,企业分化加剧,有创新能力、质量稳定可靠、政府公关能力的企业将成为此番行业变革的受益者,无竞争优势的企业将退出市场。
因辽宁仙鹤无力实现新版GMP 改造,公司2011 年收购其51%的股权。公司还将继续寻找合适标的,迅速扩大规模。
盈利预测
我们预期2012 年复方丹参滴丸保持约15-20%的增速,二线产品保持35-40%以上增速,预计公司2012-2014 年的EPS 分别为1.38、1.80、2.09 元,给予公司推荐评级。
风险提示
独家产品降价风险,三期临床认证的风险,新产品销售不达预期的风险。
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