盘点强生全球51次召回事件 双重标准遭质疑
8年时间,强生旗下至少13家子公司,至少27个产品,至少51次召回,而中国不在召回的例外达48次!
如果不是有据可查的一次次召回,甚至隐瞒事实的秘密召回,人们不会轻易把这样一组数据,同有127年历史的知名品牌、名列世界500强企业138位的全球医药巨头——强生联系在一起!
健康时报今天编发《强生召回48次中国例外》报道,让人们在惊讶和惋惜的同时难免会想:中国需要一个什么样的强生?
在至少51次召回的48次中国例外中,有例为证的强生说辞,总显得有些让人狐疑。
2011年11月,强生标志性产品婴儿洗发水,被美国“安全化妆品运动联盟”查出含有二恶烷、甲醛等致癌物质。中国消费者广泛质疑后,强生公司两位负责人在同一个场合,一位否认对华涉及“双重标准”;另一位则表示,由于材料供应链及当地水质、消费者对产品要求的不同,强生在全球的配方确实不一样。事实上,强生已经在英国、日本等8个禁止添加二恶烷、甲醛等致癌物质的国家修改了配方,但在中国等无明确禁令的国家,仍使用含上述物质的原配方。
既然有能力制造不含致癌物的婴儿洗发水,为什么不是所有国家一视同仁?尽管我国现行的《化妆品卫生规范》对二恶烷含量没有强制性规定,但如果做一次市场调查,我们坚信:没有一个母亲愿意用含致癌物质的洗发水给孩子洗头!
在强生召回的中国例外中,这绝非孤本个案!
众所周知,在制造商和消费者之间,存在天然的“信息不对称”。对于不是全才的消费者来说,由国家权威部门制定的“产品安全和质量标准”,便成为评判产品质量最重要的参照体。但这些“标准”也存在不可预知的风险。这些标准可能被模糊、被隐匿,甚至被绑架!
强生至少51次召回的48次中国例外说明,强生在中国市场,执行了远低于发达国家监管要求的标准;归纳强生对历次召回事件中国例外的说辞,说明因监管环境不同,强生对中国和其他国家采取了不同的标准;而监管标准不一,也给强生留下了实施“双重标准”的借口。
强生在连年不断频繁曝出产品召回事件的同时,旗下多家公司还多次或因诉讼败诉,或因贿赂,或因秘密召回瑕疵药品蒙蔽公众,或还曾因超适应症推广药品误导患者,多次遭到美国药品监管机构、司法当局,甚至国会的调查、听证和数十亿美金的巨额罚款。
修合无人见,存心有天知!健康时报今天编发这篇报道,希望引起相关主管部门的关注和强生的反思:在全球经济一体化的背景下,一个更加开放的中国,在与世界的融合中,需要不设双重标准的平等和尊重!这是实现合作共赢的基础。中国需要一个真正“因爱而生”的强生!
※《强生召回48次中国例外》相关阅读:
强生全球召回51次
名词解释
药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患(是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险)的药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回还分为:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
据国家食药监总局《药品召回管理办法(2007年)》
2005年·2次
2005年4月11日,强生召回LifeScan公司生产的——稳豪型和稳灵型血糖仪。
2005年9月17日,强生在全球召回LifeScan公司生产的OneTouch系列血糖仪。
2007年·1次
2007年4月13日,强生召回约400万瓶李施德林Agent Cool Blue漱口水。
2008年·3次
2008年1月14日,强生Cordis公司,在美国召回该公司生产的Dura Star和 Fire Star球囊导管。
2008年2月12日,强生公司在美国和加拿大市场召回问题芬太尼止痛贴。
2008年8月,强生麦克尼尔公司在美国市场秘密召回至今数量不详的美林(布洛芬)。
2009年·3次
2009年9月18日,强生麦克尼尔公司,在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品。
2009年11月6日,因药品包装异味,强生麦克尼尔公司召回5批次泰诺关节炎药。
2009年12月18日,因药品包装异味,强生麦克尼尔公司召回54批次的泰诺关节炎药物。
2010年·20次
2010年1月8日,强生麦克尼尔公司召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品。
2010年1月15日,因药品包装异味,强生召回泰诺等500个批次的非处方药。
2010年4月10日,因包装异味,强生召回泰诺林、布洛芬、仙特明等药物。
2010年4月13日,因涉嫌违反质量管理规范,强生召回仙特明等40多个批次药物。
2010年4月30日,因涉嫌违反质量管理规范,强生召回儿童苯海拉明、布洛芬等药物。
2010年5月7日,因产品质量不能完全达标,强生在12个国家和地区召回泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等43种药。
2010年7月8日,因可能含有化学物质2、4、6——三溴苯甲醚,强生麦克尼尔公司召回包括泰诺在内的多批次非处方药。
2010年8月24日,强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜。
2010年7月15日召回21批次的泰诺、可他敏及美林等药。
2010年8月26日,强生召回髋关节置换品。
2010年8月31日,强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜。
2010年10月18日,因药品存在异味问题,强生麦克尼尔公司召回一批泰诺8小时囊片。
2010年10月28日,强生(香港)有限公司召回16批次Acuvue一次性隐形眼镜。
2010年11月19日,强生公司因成分不纯,在美国、英国、日本召回万珂。
2010年11月23日,召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏以及约80万瓶儿童止痛药美林。
2010年11月25日,因标签不规范,强生公司在美国召回逾930万瓶泰诺感冒药。
2010年11月29日,因包装说明缺陷,强生公司召回12款Mylanta碳酸钙口服液和1款胃药。
2010年12月1日,强生视力健公司召回49.2万盒隐形眼镜。
2010年12月10 日,因产品掺有金属及木屑等异物,召回碳酸二羟铝钠口含片。
2010年12月29日,召回了107批次因包装缺陷可能受污染的58.5万捆手术缝合线。
2011年·8次
2011年1月14日,召回泰诺、可他敏、派德等4700万件药品。
2011年2月16日,召回约7万支抗精神病药芮达注射剂用注射器。
2011年4月14日,因药品中存在难闻异味,召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰。
2011年5月11日,因霉味问题,召回5个批次的抗HIV药物Prezista。
2011年6月17日,因精神分裂症药物利培酮带有异味,强生召回4万瓶利培酮。
2011年6月28日,因存在发霉气味强生麦克尼尔召回近6.1万瓶泰诺高强度止痛锭。
2011年12月8日,西安杨森在中国召回市场上所有批号的“楷莱”;立即停止销售“万珂”,不再使用于新患者。
2011年12月22日,由于药片不能迅速融化,强生麦克尼尔公司召回止痛药布洛芬。
2012年·7次
2012年1月10日,由于冲剂含量过高,召回欧舒适(ACUVUE OASYS)的隐形眼镜。
2012年1月30日,强生AVEENO的一款婴儿舒缓乳液样品含有过量细菌,在美国被召回。
2012年2月17日,因药瓶设计缺陷,强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。
2012年6月13日,强生召回子公司Cordis公司生产的118盒球囊扩张导管,原因是该产品可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。
2012年7月5日,因骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能会起火,强生辛迪思召回部分批次的Hemostatic骨浆。
2012年8月3日,因可能存在的点火问题,强生爱惜康对Proximate痔环形吻合器及其配件进行召回。
2012年10月26日,因产品可能存在失灵,造成患者安全隐患,强生召回15.7万件用于痔疮治疗手术的外科缝合设备及其配件。
2013年前五个月·7次
2013年1月14日,因少量单独包装的隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生视力健公司对部分舒日、亮眸两款隐形眼镜进行召回。
2013年1月30日,Aveeno婴儿舒缓乳液、被检出细菌过量,强生公司在美国南部召回部分批次该产品。
2013年2月15日,强生旗下osteen&harrison公司Adept品牌的髋关节植入产品因安全问题被召回。
2013年2月22日,在全美范围召回强生公司生产的一款名为LPS骨干套筒(LPSDiaphysealSleeve)的植入式矫形外科设备。
2013年3月25日,美国强生公布,在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪。
2013年4月23日,韩国政府要求强韩国杨森制药公司召回2011年5月以来生产的、广泛用于少儿的162万瓶泰诺止痛糖浆和儿童泰诺悬浊液。
2013年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用泰诺退烧止痛糖浆。
(赵广泉)
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