武田制药召回抗贫血明星药剂 制造商股价跌8成
作为美国食品药品管理局(FDA)10余年来首个批准的贫血症治疗药物，曾被日本医药巨头武田制药(TakedaPharmaceutical)公司和美国生物科技制药商Affymax(NASDAQ:AFFY)公司寄予厚望的贫血治疗药剂Omontys，日前突然爆发召回事件。
《每日经济新闻》记者在Affymax官网看到，这一款药品回收原因是使用该药剂的患者出现了严重副作用，甚至有数人死亡，两公司希望医疗相关人士停止给患者使用。受此影响，Affymax周一开盘暴跌84.05%。
产品召回引发股价暴跌
据彭博报道，周一，来自加利福尼亚的药品生产商Affymax股价暴跌近86%，创下公司有史以来的最大单日跌幅。其原因是该公司与日本医药巨头武田制药合作开发的抗贫血药物Omontys，导致患者出现严重过敏性反应，并致使少数患者死亡。
武田制药在一封寄给医生的正式信件中警告称，“不仅不能对新患者使用该药物，还要对目前正在使用该药物的患者停止用药。” 而美国食品药品管理局也提醒医疗机构和病人称，该过敏反应是“严重威胁生命”的。
目前Affymax与武田制药已对病人案例数据进行分析，并从制造环节、操作环节以及管理环节展开全面调查，试图找出引起患者过敏的原因。
在Affymax和武田制药发表的召回声明中，两家公司表示，“过敏反应事件发生在初次使用Omontys的30分钟之内，在首次使用Omontys注射剂的25000多名患者中，有0.02%的患者死亡，约占及时就诊和某些情况下住院治疗患者的三分之一。”
对此，Affymax首席执行官JohnOrwin称，“不良反应仅发生在病人初次使用静脉注射的情况下，而在后续治疗或者完成透析治疗期间并未发生一起过敏案例。”
或对公司造成致命打击
《每日经济新闻》记者查阅Omontys的相关资料，发现Omontys的化学名称为peginesatide(聚乙二醇肽)，是一种促进红细胞生成的刺激剂，用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析中出现贫血症状的药物，但过度使用促红细胞生成素，将会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风以及其他心血管病的风险。
该产品是在去年3月27日刚获得美国食品药品管理局(FDA)的批准，而这也是10余年来FDA首次再批贫血症治疗药物。在此之前，全球最大的生物技术制药公司安进(NASDAQ:AMGN)公司生产的抗贫血药阿法依泊汀(Epogen)一直处于垄断地位。Omontys的获批，曾被视为打破了阿法依泊汀的垄断地位，因而被市场寄予厚望。
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